오마가3 부작용 걱정말고 드세요 진실은?

2024년 1월 16일부터 오메가3가 함유된 전문의약품 등의 주의사항에 '심방세동 위험 증가'와 관련된 설명을 추가해야 합니다. 이제 오메가3를 먹으면 심장에 이상이 생기나요? 그렇지 않습니다. 복용 시 어떤 경우에 주의해야 하고 문구 삽입이 추가되게 된 취지를 알아봅니다.

 

EMA발표 내용과 식약처의 결정

 

유럽의약품청(EMA)이 심방세동 부작용 가능성을 공식 인정한 여파입니다. 1월 16일부터 국내 제약바이오 기업의 90여개 품목에 '심방세동 위험증가'와 관련된 문구가 들어가야 하는데  사전예고 기간이 15일로 끝나기 때문입니다.

 

EMA는 심혈관 질환이 있는 환자들이 오메가3를 복용했을 때 용량에 따라 심방세동 위험이 증가한다고 밝혔습니다.

● 하루 4000mg 용량을 복용했을 때 심방세동 위험이 가장 큰 것으로 나타났습니다.

● 심방세동이 발생되는 경우 복용을 영구히 중단할 것을 권고합니다.

 

이에 따라 우리나라 식약처(식품의약품안전처)는  지난해 11월 제약바이오 기업과 한국제약바이오협회 등의 의견을 반영해 오메가3 함유 의약품에 대한 허가사항 변경명령을 내렸습니다. 이번달 15일까지의 예고 기간을 거쳐 16일부터 59사의 93개 품목에 적용이 됩니다.

**일반적 주의사항 문구** '심혈관계 질환 또는 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 용량에 따른 심방세동 위험 증가가 확인 됨'

 

 

일부 보도의 공포심 조장에 대처하는 올바른 정보

 

뉴스 등 일부 보도와 SNS상에 식약처의 결정에 따라 오메가3 복용에 따른 부정맥 발생 주의 문구가  추가된다는 소식이 전해지면서 오메가3를 복용하면 부정맥이 생기는 것으로 단순하게 받아들이는 사람들이 많아졌습니다. 

 

정확한 팩트를 확인하고 오메가3를 어떻게 복용하는 것이 좋은지, 복용에 조심해야 하는 사람들은 어떤 경우인지에 대해 알아보겠습니다.

 

경고문구의 올바른 이해와 오마가3 올바른 복용법

 

사실 오메가3는 가장 안전한 영양소 중 하나입니다. 오랫동안 많은 연구가 이루어져 왔으며 이에 따른 검증이 가장 많은 영양소입니다. 

 

이렇게 안전하고 훌륭한 영양소에 '심방세동 위험증가'와 관련된 문구를 삽입하기로 식약청이 결정했다는 보도가 나오고 어떤 경우에는 사실관계 설명 없이 오메가3를 복용하면 부정맥이 발생한다는 식의 선동적인 제목의 글들이 쏟아지면서 복용하고 있는 많은 사람들이 걱정과 혼란에 빠지게 되었습니다. 

 

경고 문구 추가 근거가 된 논문 내용

참고 자료  : 유튜브 리틀약사

 

유럽의약품청(EMA) 발표의 근거가 되면서 이번 오메가3의 심방세동부작용 논란의 출발이 된 연구가 위의 REDUCE-IT와 STRENGTH입니다.

 

 

위의 연구 결과만 보면 심방세동 발생 위험이 무려 33%와 69%까지 증가한 것으로 보입니다. 여기서 왜 이렇게 증가율이 높게 나오는지와 연구기간과 용량 등을 잘 살펴봐야 합니다.

 

먼저 예방효과와 부작용에 대해 살펴보면 EPA와 오메가3를 섭취한 그룹와 먹지 않은 그룹 간에 심박세동부작용이 크게 차이가 나지 않습니다. 각각 1.3%와 2.3%의 증가에 그치는 것을 볼 수 있습니다. 

 

1) 상대적 발생위험이 크게 높게 나오는 것은 말 그대로 상대적인 위험률로 표시했기 때문입니다. 즉, 오메가3를 먹지 않았을 때 생기는 부정맥 환자를 기준으로 해서 먹었을 때 생기는 부정맥 환자의 차이를 백분율로 나타냈기 때문입니다.

▶(5.6-3.3) ÷ 3.3 × 100 = 69%

 

2) 위의 연구는 섭취 용량이 4g(4000mg)인 점을 유의해서 봐야 합니다.  섭취 용량이 1,800mg 이하인 연구 결과를 보겠습니다.

연구(당뇨 환자 대상)	ASCEND	R&P	OMEMI
연구기간	7.4년	5년	2년
대상	15,480명	12,505명	1,027명
용량	오메가3 840mg	오메가3 1,000mg	오메가3 1,800mg
심방세동 부작용	대조군 7.7% V 섭취군 7.6%	대조군 1.5% V 섭취군 1.8%	대조군 15명 V 섭취군 28명

* 참고자료 : 유튜브 리틀약사

 

오메가3를 840mg과 1,000mg을 섭취한 연구에서는 거의 심방세동 위험율의 차이를 볼 수 없습니다. 또한 오메가3를 1,800mg을 섭취한 실험에서도 1,027명 중 오메가3를 먹지 않은 그룹에서 15명이 발생했으며 섭취군에서는 28명이 발생하여 증가폭이 미미하며 통계를 산출할 정도의 의미를 가지지 않는 것으로 밝혀졌습니다.

 

오메가3 올바른 섭취 

 

 

결론적으로 위의 연구들에서 보면 심혈관질환 요인이 있는 환자들이 오메가3를 복용했을 때 심방세동 위험의 증가 여부는 용량이 큰 영향을 미치는 것을 알 수 있습니다. 즉, 복용량과 심방세동 위험성이 비례함을 알 수 있습니다.

 

1) 1000mg 이하의 경우 위험성이 거의 없으며, 2000mg 전후의 용량을 섭취했을 경우 위험성이 일부 증가하나 통계로 잡기에도 미미한 수준입니다.

 

2) 4000mg 고함량 오메가3를 섭취한 경우에 비섭취 그룹에 비해 유의미한 심방세동 발생율이 증가하는 것으로 발표되었습니다.

 

일반인이 오메가3를 섭취하는 경우 알아둬야 할 내용을 정리해 보겠습니다.

 

 

3)  지금까지 전문의약품 오메가3는 필요시 하루 최대 4,000mg까지 허용되고 있습니다. 따라서 이를 염두에 둔 식약처의 발표로 보입니다. 따라서 건강을 위해 몇 달 정도 복용하는 오메가3는 걱정하시지 말고 드셔도 되겠습니다.

 

그래도 걱정이 되시는 분은 다음과 같이 복용하면 되겠습니다.

 

 

오메가3는 오랫동안 연구와 검증을 거친 정말 안전하고 좋은 영양소입니다. 반면 그 효용과 부작용에 대한 반론도 많은 영양소입니다. 이번 식약청에서 93개 품목의 오메가3가 포함된 전문의약품에 대해 심방세동 위험성에 대한 문구를 표시하도록 한 것입니다. 

 

따라서 건강을 위해 복용해 오신 분들은 시중의 자극적인 기사에 동요하지 마시고 계속 드시면 되겠습니다. 또한 심혈관 질환이 있거나 복용 시 이상 증상을 느끼는 분들은 병원을 찾아 전문의와 상의해 보시면 되겠습니다.

 

건강을 위해 하루 1~2알, 2000mg 전후를 단기간 섭취하시는 경우 이번 발표와 무관하게 복용하시면 되겠습니다.